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Novartis sirinib即将进口,Atofo和恩替卡韦首次批准
发布时间:2019-02-13 点击:
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根据仙达数据,本周(2018.5.14-5.19),上海药物研究院宣布了另一项关于一级化学品的临床声明。Sibinib的诺华胶囊即将被批准进口。在本周,四个品种报告了一致性评估,并完成了九个不同的评估合格声明。
|看
中国科学院上海科学院宣布松潘及其片剂是一种与CDE签订合同的新一类药物。数字为CXHL 1700340,CXHL 1700341,CXHL 1700342。
据调查,该产品是一种抗癫痫药,具体目的不明。
|看看两个
诺华胶囊的进口和销售申请已经过审核,目前正处于批准阶段。该产品的临床应用(JXHL 1700039)于2017年3月提交,并于5月23日从CDE“按以下修订”临床批准。2017年12月11日晚,它仍然是一个高优先级的评论类别。修改6个月后,速度也非常快。如果没有意外,必须得到批准。
Serachinibu是非小细胞肺癌ALK +用于不耐受或疾病,已在2014年4月(ALK)已被FDA批准的第二代的未分化激酶抑制剂的进展的治疗克里唑替尼。,2017年5月FDA批准转移性非小细胞肺癌ALK +的一线治疗。
该产品的全球销售情况如下。
(数据来自新火药,欢迎咨询购买)
|看3
本周新报告的不同一致性评估:
本周进行了各种一致性评估
阿托伐他汀钙片的北京嘉林(前),恩替卡韦胶囊(前)和正大天晴的分散恩替卡韦片的江西青峰批准的一致性评估,我们等待公布。国家办公室
据说这两个品种非常热。看看这两种国内销售,让我们看看它有多热!
Entechville与国内销售近五年。
(数据来自新火药,欢迎咨询购买)
阿托伐他汀钙片适合国内销售近五年
(数据来自新火药,欢迎咨询购买)
作者|
编辑|我的胡
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